醫療器材許可證申請費用、藥品許可證、藥證是什麼在PTT/mobile01評價與討論，在ptt社群跟網路上大家這樣說

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國內醫療器材產業蓬勃發展，業者申請醫療器材查驗登記件數持續成長 ... 二、醫療器材各項申請案收費項目及費用。（草案第二條） ... 二、醫療器材許可證登記事項變.

七、相關文件申請：（一）屬性管理查詢：新臺幣三千五百元。（二）自用原料申請：新臺幣六千元。（三）許可證授權申請：新臺幣四千元。（ ...

一、適用本標準之醫療器材各項申請. 案件收費項目，各收費項目依業. 務類型分類，分為查驗登記、登. 記事項變更、許可證領證、醫療. 器材登錄、臨床試驗等共十款。

醫療器材製造業或販賣業藥商許可執照影本。 · 審查費10,000元整，領證費1,500元整。 · 如需符合GMP/QSD者需提出效期內認可登錄文件。 · 醫療器材查驗登記申請書。 · 中文仿單 ...

醫療器材在台灣上市前，應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?

許可證展延補發、許可證授權申請案、藥品及醫療器材相關證明書. 及備查函、藥物優良臨床試驗準則(GCP)實地查核等相關收費項目。（修正條文第二條）.

我們提供所有種類的台灣醫療器材查驗登記服務，如第一等級醫療器材登錄與年度登錄申報代辦、進口輸入醫療器材許可證申請及醫療器材優良製造規範(QSD)代辦等要辦理那個 ...

許可證展延補發、許可證授權申請案、藥品及醫療器材相關證明書. 及備查函、藥物優良臨床試驗準則(Good Clinical ractice, GCP). 實地查核等相關收費項目。

訂定「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」。 ... 七、登記事項變更、許可證展延、補發申請： ... 一、罕見疾病醫療器材查驗登記優先審查，新臺幣五萬四千元。